肖特医药解决方案

mRNA 的低温存储

mRNA 应用对低温储存和运输条件有着苛刻的要求，这就给医药初包装带来额外的技术挑战。冷链条件和冻融循环会影响机械稳定性、性能、容器密封完整性和微粒水平。要想自信地推出 mRNA 药物，就必须清楚所有这些潜在风险。

减缓药物与容器之间的相互作用

对于小型生物技术公司而言，选择合适的药物容器特别具有挑战性，因为药企力量主要集中在研发领域，而不是最佳药物容器的选型。然而，在药物的早期开发阶段评估不同的初级包装解决方案至关重要，这样可避免在商业化阶段产生稳定性问题，例如药物与容器之间的相互作用。

脱片控制

在制药环境中，玻璃脱片不会因单个因素而产生。此外，因为通常只有将产品储存在容器中数月后，问题才会显现出来。因此很难解决这个问题。不过，制药公司仍然可以采取具体措施来最大限度地降低脱片风险。

低灌装量情况下的药物稳定性

越来越多的创新药物的灌装量大大低于注射剂瓶的标称容积。在这些低灌装量的应用中，瓶底区域会产生较大的影响。瓶底区域是靠近底部的区域，标准注射剂瓶成型过程导致的不均匀性可能会改变这个区域的可浸出性质。

降低污染风险

肖特医药开发了一种端到端解决方案，以保护其免洗免灭产品的无菌完整性：制药公司可以从肖特 iQ® 平台订购带有特别设计的 Tyvek® 袋子的产品，这种袋子更加耐用，而且可以通过目检确保密封完整性。

跟踪与追溯药物容器

在制药、航空航天和汽车行业等法律要求合规的领域，受到严格监管的行业部门要求原材料、零件、成品的可追溯性发展。尽管可追溯性一直是药品生产的重要方面，但很少有药物容器制造商能够应对在整个供应链中真正提供可追溯性的挑战。肖特医药设立了新标准。