SCHOTT Type I plus®
O recipiente de medicamento ideal para formulações de medicamentos sensíveis
Para medicamentos altamente sensíveis, as substâncias lixiviáveis da embalagem primária podem comprometer a estabilidade do medicamento, enquanto a adsorção de proteínas na superfície do vidro pode resultar em alterações na conformação, desnaturação, agregação e perda de eficácia.
Os frascos SCHOTT Type I plus® têm um revestimento de barreira iônica que reduz a adsorção e garante baixos níveis de lixiviabilidade para produtos farmacêuticos na faixa de pH neutro e ácido. Essa menor interação entre o medicamento e o recipiente é possível devido a um revestimento de dióxido de silício na superfície interna.
Ideal para armazenamento de proteínas complexas, radiofarmacêuticos e diluentes
Os frascos SCHOTT Type I plus® são adequados para uma ampla variedade de aplicações. Devido aos seus baixos níveis de lixiviabilidade, os frascos são ideais para armazenar proteínas complexas, radiofarmacêuticos e diluentes.
Um nível menor de alumínio lixiviado também permite o armazenamento de medicamentos que contêm aminoácidos, como nutrição parenteral.
Estabilidade e integridade superiores do medicamento
O revestimento interno dos frascos SCHOTT Type I plus® de dióxido de silício atua como uma barreira de íons. Isso proporciona estabilidade para medicamentos sensíveis na faixa de pH ácido e neutro, enquanto a prevenção da mudança do pH garante a integridade do medicamento.
A adsorção de proteína também pode ser reduzida graças a essa superfície interna especializada.
Alta estabilidade para medicamentos lixiviáveis sensíveis
Menor risco de adsorção de proteína devido à superfície interna especializada
A alteração mínima de pH garante a integridade do medicamento
Estabilidade de camada de longa duração
Opções de material, formatos e embalagem do recipiente
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Feito com o vidro de borossilicato de alta qualidade FIOLAX®.
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Os formatos variam de 2 a 50 R.
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As opções de embalagem incluem a bandeja de alta capacidade, bem como os itens adaptiQ® (bandeja, berço de copo, berço de clipe)* pré-lavados e pré-esterilizados.
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Nível de qualidade TopLine com um teste adicional dedicado e estatístico de liberação em produção.
*50 R não disponível na configuração de berço de clipe.
Frascos SCHOTT Type I plus® prontos para uso
Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdícios onerosos.
Os frascos SCHOTT Type I plus® estão disponíveis em uma configuração pronta para uso (RTU) pré-lavada e pré-esterilizada, e podem ser processados em uma variedade de linhas novas e existentes de envase e acabamento, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo (incluindo liofilização).
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Diana Löber
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