Frasco de vidro farmacêutico para medicamentos injetáveis
Como o recipiente de armazenamento mais popular para medicamentos parenterais, os frascos de vidro fornecem às empresas farmacêuticas uma solução segura de armazenamento de longo prazo para medicamentos injetáveis. Como o vidro é o único material em contato constante com o medicamento, os frascos oferecem um número limitado de potenciais parceiros de interação, bem como fácil manuseio. Os frascos SCHOTT Pharma convencem pela sua precisão dimensional, resistência química e alta capacidade de inspeção. Isso resulta em uma operação altamente eficiente de envase e acabamento, interação otimizada entre o medicamento e o recipiente, além da integridade de seu fechamento (CCI) eficaz.
Estabilidade duradoura para medicamentos líquidos e liofilizados
Feitos com o vidro de borossilicato tipo I com alta resistência química, de acordo com a ISO 8362-2, os frascos de vidro da SCHOTT oferecem estabilidade duradoura para medicamentos e podem ser usados para uma ampla variedade de aplicações. Essas aplicações incluem:
- Armazenamento de medicamentos líquidos, desde produtos químicos a vacinas e até proteínas complexas
- Armazenamento de medicamentos liofilizados, como produtos biológicos
Nossos frascos são produzidos com rigoroso controle dimensional e cosmético de acordo com as cGMP e são totalmente compatíveis com todos os padrões de qualidade atuais, como Ph. Eur, USP e CP.
Alta resistência química e dimensões precisas para um processo eficiente de envase e acabamento
Graças à excelente matéria-prima e especialização em conversão, os frascos TopLine e StandardLine da SCHOTT Pharma têm uma alta resistência química.
- As dimensões precisas permitem um processo eficaz de envase e acabamento, além de CCI segura
- Os frascos TopLine e StandardLine são caracterizados por um baixo índice de rejeição e - graças à alta qualidade cosmética, por meio da alta capacidade de inspeção
Envase e acabamento eficientes e CCI segura graças às dimensões altamente precisas
Baixa taxa de rejeição e alta capacidade de inspeção com alta qualidade cosmética
Alta resistência química devido aos excelentes materiais e especialização em conversão
Material do recipiente, formatos, embalagem e qualidade
- Os frascos SCHOTT estão disponíveis em dois níveis de qualidade: StandardLine e TopLine.
- As opções de material do recipiente incluem os tubos de vidro SCHOTT FIOLAX® incolor (CHR opcional) e âmbar.
- Os formatos variam de 2R a 100R.
- As opções de embalagem incluem bandeja com divisor opcional ou pré-lavada e pré-esterilizada.
StandardLine: AQLs (Níveis de Qualidade Aceitável: a proporção máxima de um subconjunto com defeito considerado aceitável em uma amostra) cosméticos mínimos de acordo com a Lista de Avaliação de Defeitos atual e definida como o padrão mais relevante do setor (também alinhada ao Relatório Técnico do PDA atual).
TopLine: AQLs cosméticos mais rigorosos do que StandardLine, permitindo mais personalização.
Os frascos SCHOTT TopLine estão disponíveis como produtos prontos para uso
Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdício de alto custo.
Disponíveis em uma configuração pré-lavada e pré-esterilizada pronta para uso (RTU), os frascos TopLine da SCHOTT Pharma podem ser processados em uma variedade de linhas de envase e acabamento novas e existentes, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo (inclusive liofilização).
Contate-nos
Diana Löber
PreviewNoticeInformationText