Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® freeze

Jeringas de polímero prellenables listas para usar para aplicaciones de frío profundo

Una solución fría y congelada para medicamentos en enfriamiento profundo

Las empresas farmacéuticas entienden que cuando la temperatura es baja, los requisitos de contención y suministro de medicamentos son altos. La jeringa prellendada de polímero SCHOTT TOPPAC® es ideal para el almacenamiento seguro y la administración de medicamentos en enfriamiento profundo. Al ofrecer parámetros de control de calidad avanzados y un amplio paquete de datos de funcionalidad, esterilidad, CCI e interacción entre el recipiente y el medicamento, esta jeringa de última generación proporciona una solución de envasado segura, confiable y altamente eficaz para la medicación congelada o descongelada. Dé la bienvenida a la posibilidad de elegir.

Ideal como jeringa de almacenamiento congelada

Un número cada vez mayor de medicamentos requiere condiciones de congelación para mantenerlos estables a lo largo de toda la cadena de suministro, desde el llenado del producto farmacéutico hasta la administración de este en el paciente. Además de las terapias basadas en la tecnología ARNm, también los vectores virales (AAV), la terapia celular y génica, los medicamentos de quimioterapia y muchos criogénicos almacenados aportan nuevas formas de terapia, pero también presentan requerimientos exigentes en cuanto a contención y suministro de fármacos. SCHOTT TOPPAC® freeze ofrece una solución estable, incluso a temperaturas muy bajas de hasta -80 °C.

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Ventajas

Mejores especificaciones y paquete de datos completo

Fabricadas con material COC inerte de alta calidad, las jeringas de plástico para congelación SCHOTT TOPPAC® vienen con un amplio paquete de datos para el rendimiento de la jeringa y su uso previsto a bajas temperaturas. Un control de calidad mejorado y especificaciones para atributos de calidad fundamentales contribuyen a garantizar que esta solución de almacenamiento y administración de medicamentos sea adecuada para llenar, transportar y almacenar el medicamento correctamente, independientemente de si se congela o descongela. Ser un socio preferente en el campo de los tratamientos basados en ARNm beneficia a su proyecto. Nuestra amplia experiencia en este campo le ayudará a superar los diferentes desafíos que puede llegar a tener con el envasado de su medicamento a bajas temperaturas.

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CCI probado a -80 °C

Paquete de datos completo sobre la funcionalidad de la jeringa para su uso previsto a -80 °C

Silicona reticulada para cantidades inferiores de silicona extraíble y partículas subvisibles inferiores

Mejora en el control de calidad y las especificaciones para atributos críticos de calidad

Especificaciones

Una solución fiable de contención y administración de medicamentos

El material COC inerte presenta excelentes propiedades de barrera para la permeabilidad al vapor de agua y al oxígeno, y evita la liberación de iones o metales.
Material COC fabricado de acuerdo con las normas EP, JP y USP clase VI (DMF 12132).
Baja absorción de proteínas, sin cambio de pH y con una carga baja de partículas de silicona.
Disponible como jeringa larga de 1 ml.
Respaldados por estudios de estabilidad farmacológica específicos a la aplicación (por ejemplo, estudio LNP o estudio de estabilidad proteica).

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Formato estéril

Preesterilizadas disponibles en un formato listo para usar

Las jeringas SCHOTT TOPPAC® freeze se fabrican en un entorno de sala limpia utilizando un proceso de producción totalmente automatizado de última generación, desde el moldeo por inyección hasta el envase final en una configuración de nido y bandeja estándar del mercado. El uso de jeringas listas para usar, como SCHOTT TOPPAC® freeze, no solo permite un llenado a alta velocidad, sino que también reduce la cantidad de complejos procesos de llenado de medicamentos.